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医疗保健:CFDA发布一致性评价基本情况信息

发布时间:2019-12-04 08:24:11

医疗保健:CFDA发布一致性评价基本情况信息 2017-08-27 类别: 机构: 研究员:

[摘要]

投资要点中泰新三板医药最新观点:截至2017年8月27日,共有476家新三板医药企业披露2017年中报,291家企业归母净利润实现同比正增长。合全药业公布业绩快报,2017上半年实现营业收入9.55亿,同比增长26.17%,归母净利润22,945.7 万,同比增长14.7 %。考虑到新三板以中小型企业为主,医药公司中研发型、涉足前沿技术和新商业模式的企业较多,中报披露是对其新药研发进度、盈利模式可持续性验证的好时机。另一方面,新三板企业两极分化也将进一步加剧,在流动性没有显著改善的情况下,会造成强者恒强的局面。我们认为规模与成长性将成为市场关注焦点。

行业热点聚焦:①卫计委发布2016年我国卫生和计划生育事业发展统计公报。②CFDA发布国家医疗器械质量公告(2017年第18期)。③CFDA发布关于企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价基本情况信息。④CFDA发布关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号),明确一致性评价流程和时限。⑤工信部发布2017年上半年医药工业主要经济指标完成情况,2017年上半年医药工业规模以上企业主营业务收入同比增长12. 9%,利润总额同比增长15.8 %。⑥CFDA发布《关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》。

本周市场动态:本周有9家新挂牌新三板医药公司柏荟医疗(872060.OC)、凯润药业(871984.OC)、大唐汉方(872080.OC)、贝参药业(871910.OC)、凯思特(871926.OC)、华声医疗(872081.OC)、侨森医疗(870957.OC)、八通生物(872017.OC)、爱民制药(871897.OC)。0家公司变更交易方式,吉玛基因等4家公司实施定向增发,共募集资金 .62亿元,永铭医学等7家公司公告定向增发预案,预计募集资金 . 8亿元,定增的目的主要是项目融资。

本周交易情况:本周涨幅榜前十:海尔思、神木药业、垠艺生物等。本周跌幅榜前十:宁远科技、宏源药业、诺思兰德等。本周成交额前十:宁远科技、成大生物、源和药业等。本周成交量前十:宁远科技、爱普医疗、源和药业等。本周换手率前十:爱普医疗、健佰氏、百草堂等。

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